维生素 D2 又称骨化醇、麦角钙化醇,为一重要的脂溶性维生素产品。主要用于维生素 D 缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病 ( 肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸 ) 、小肠疾病 ( 脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻 ) 、胃切除等。还用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下 ( 术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下 ) 的治疗。也可用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。 现已被收入中国药典( 2020 年版),还被收入美国、英国、日本等许多国家的药典以及欧洲药典等。 维生素 D2 软胶囊 由 US PHARMACEUTICAL HOLDINGS II LLC 研发开发, 1941 年 01 月 14 日 年 于 FDA 批准上市,商品名为 Drisdol 。
近年来,国内外维生素 D2 市场需求不断增长,国际维生素 D 权威专家、波士顿大学皮肤和骨骼研究室主任 Michael F. Holick 博士认为,缺乏维生素 D 是全球最普遍的公共卫生问题。 维生素 D2 软胶囊 是国家基药,医保甲类,国内外指南推荐的首选药物及剂型, 2008 年美国儿科学会( AAP )与 2000 年中国营养学会推荐: ① 新生儿需补充维生素 D ,一直持续至儿童青少年阶段(即 0-18 岁); ② 任何母乳喂养的婴儿,无论其是否添加配方奶粉,仍需补充维生素 D ; 2015 年《维生素 D 缺乏及维生素 D 缺乏性佝偻病防治建议》: ( 胎儿期的预防 ) 可于妊娠后 3 个月开始补充维生素 D ,同时服用钙剂。中华老年学学会骨质疏松委员会《中国人群骨质疏松症防治手册 2013 版》建议 50 岁后要口服足够剂量的维生素 D 及足够的钙;美国国家肾脏基金会《慢性肾脏病骨代谢及其疾病的临床实践指南》维生素 D2 可能比维生素 D3 更安全,如果有明确的维生素 D 缺乏症证据则需要治疗,最好的治疗方法是给予维生素 D2 。
目前我国有 8 家 维生素 D2 软胶囊 上市批准,其用药人群广泛,市场含量巨大,产销两旺,市场前景看好。
经查证,本公司申请 维生素 D2 软胶囊 药物、处方、工艺等在中国不存在专利和行政保护问题,因此 维生素 D2 软胶囊 的注册不会对他人的专利涉及侵权等问题。
联系电话: 13401129295 , 13126579650
固定电话: 010-59755826 转 805
联系人:孟经理