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  • 适用症 抗胆碱酯酶药。用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。
  • 剂型及规格

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新斯的明是一种乙酰胆碱酯酶抑制剂,主要通过抑制乙酰胆碱酯酶活性从而激动胆碱受体,兴奋平滑肌和膀胱逼尿肌,增强膀胱逼尿肌收缩力,促进尿液排出。

  新斯的明在临床上广泛应用于尿潴留患者。甲硫酸新斯的明注射液可用于术后非去极化神经肌肉阻滞剂作用的逆转,原研为日本共和药品工业株式会社上市产品,国内参比制剂 27 批次公布日本原研。我司开发该产品可以直接进行工艺验证,稳定性后可直接申报。



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重症肌无力具体发病的年龄段不具有稳定性,在人体生长发育的各个阶段都有发病的风险。新斯的明试验是确诊重症肌无力的一种简单易行、特异性强的药物诊断性试验,在临床广泛应用。且目前临床上产后尿潴留的发生率为 0.05% 37.00% 。国外已有 FRESENIUS KABI USA LLC 9 家甲硫酸新斯的明注射液仿制药获批上市。据 IMS 数据库,甲硫酸新斯的明注射液 2019 年美国销售规模约为 6081 万美元,约合 3.98 亿元人民币。目前本品在国内仅有 4 家企业上市,且目前申报厂家较少,未形成市场竞争,具有较好的市场前景。



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