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度他雄胺 (dutasteirde) 是第 2 代 5a 还原酶抑制药，是目前第一种也是唯一一种同时抑制 I 型和 I 型 5a 还原酶的药物，用于治疗良性前列腺增生症 (BPH) 的中、重度症状，中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留 (AUR) 和手术的风险。 该药疗效确切、剂量小、副作用较低。 本品由葛兰素公司研究开发， 2 001 年于 FDA 批准上市，商品名为 Avodart 。 2003 年以相同适应症在日本注册上市。 2011 年我国批准该品种制剂产品度他雄胺软胶囊上市销售 。

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前列腺增生（ BPH ）是中老年男性的常见疾病，其发病率随着年龄的增加而提高。随着我国进入老龄化社会，前列腺增生已成为泌尿外科的常见病。目前，对前列腺增生的治疗手段主要是药物治疗和手术治疗。药物治疗主要包括 α- 肾上腺能受体拮抗药、 5α- 还原酶抑制剂、植物药和中成药等三大类。 5α- 还原酶抑制剂包括非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺等。度他雄胺是一种新的 5a 还原酶的双重抑制剂，它既能抑制 5a 还原酶 I ，也能抑制 5a 还原酶 II ，是近年上市的新型治疗前列腺增生药物，它较非那雄胺作用更迅速、效果更显著的抑制剂。更能使 DHT 的浓度降低 (94.7 ％对 70.8 ％ ) 。度他雄胺对 5a 还原酶 -1 的抑制作用是非那雄胺的 60 倍。该药疗效确切、剂量小、副作用较低。目前我国仅有原研进口上市，无同品种仿制药上市，尚未形成明显的市场竞争，具有较好的市场前景， 成功上市能为企业带来经济效益。

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经查证，本公司申请度他雄胺软胶囊药物、处方、工艺等在中国不存在专利和行政保护问题，因此度他雄胺软胶囊的注册不会对他人的专利涉及侵权等问题。

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