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替诺福韦酯是由美国 Gilead Sciences 公司研发的用于治疗 HIV 、 HBV 感染的新药。于 2001 年 1 月获得美国批准，并于同年 11 月上市。随后陆续在多个国家上市。该产品在我国于 2008 年 6 月获得批准，国内仅此一家公司上市，适应症仅为治疗 HIV-1 感染；国家局药审中心于 2011 年 1 月 10 日批准了韦瑞德治疗慢性乙型肝炎的新药临床试验的申报。除原研企业申报外，目前国内有只有安徽贝克的原料获得批准

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替诺福韦治疗艾滋病的功效已得到广泛认可，全球有超过 100 个国家批准韦瑞德用于艾滋病的治疗，其中也包括中国。此外，替诺福韦的治疗乙肝的适应症也是很有市场前景的，尤其是对拉米夫定耐药患者的治疗。对于此类患者，替诺福韦优于阿德福韦酯和恩替卡韦（ entecavir ），而且其肾毒性远低于阿德福韦酯。另外一个更有前景的领域是，作为未治疗过的患者的一线治疗药物，这部分患者占了慢性 HBV 感染的大部分。核苷和核苷类似物的难题是长期应用所致的耐药性。研究表明，早期控制 HBV DNA 的水平可降低耐药性的发生率。阿德福韦酯治疗 5 年以上的耐药率在 HBeAg 阳性的患者中为 20% ，在 HBeAg 阴性的患者中为 29% 。所以可以推测，替诺福韦的耐药率会更低，因为其抑制病毒的疗效更强。

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国内专利及行政保护已到期。

其他

1 、美国上市品种，疗效明确；

2 、销售覆盖多个国家。

已完成确定处方工艺，准备申报资料。

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